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TUhjnbcbe - 2023/2/6 23:11:00

欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)周五表示,正在将严重的过敏反应添加到阿斯利康冠状病*疫苗可能产生的副作用清单中。

EMA在一份声明中称,该机构的药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议对产品信息进行更新,包括将过敏反应和超敏反应列为副作用。

“该更新是基于对英国约万疫苗接种者中出现的41例过敏反应的回顾,在对数据进行仔细审查后,PRAC认为至少在某些情况下,这些过敏反应的发生可能与疫苗接种有关。

EMA的建议修改是在多个欧洲国家暂停使用阿斯利康新冠疫苗后发布的,欧盟药监局还调查了多国报告的疫苗接种可能引发血凝副作用。不过,EMA强调,目前仍然没有迹象表明接种疫苗会导致血凝风险增加,并称接种疫苗的益处仍然超过风险。

世卫组织也表示,该组织的专家正在研究关于血凝方面的信息,但到目前为止尚未发现因果关系。

丹麦在周四宣布将暂停阿斯利康疫苗接种两周,原因是该国发生了多起疫苗接种后的血凝副作用,其中包括一例致命事件。冰岛和挪威紧随其后宣布暂停阿斯利康的疫苗接种,但没有透露将暂停多长时间。

丹麦国家卫生局称,面对“在接种疫苗的人群中形成严重血凝块的情况”,呼吁采取谨慎措施,尽管目前血凝反应与疫苗之间没有联系。本周早些时候,奥地利一名49岁的护士也因“严重出血性疾病”死亡,此后奥地利停止了一批阿斯利康疫苗的接种。

其他包括保加利亚、卢森堡、爱沙尼亚、立陶宛和拉脱维亚等欧洲国家也已经宣布暂停阿斯利康疫苗接种。周五,泰国成为首个宣布暂停阿斯利康疫苗接种的亚洲国家。

对此,阿斯利康方面周五表示,该疫苗已在三期临床试验中进行了广泛研究,经过同行评审的数据证实该疫苗“具有良好的耐受性”。

专家认为,现有证据并不能确定报告的凝血事件是否是接种疫苗直接导致的。伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(StephenEvans)表示:“现在的问题是,要确定观察到的不良反应是由疫苗接种直接导致的很困难,因为人们不知道这是否是巧合还是因果关系。”埃文斯补充道,尤其是当新冠疾病与凝血有非常密切关联的时候,这种接种疫苗的不良反应就更难判断。

一位公共卫生专家对第一财经记者表示:“关于疫苗副作用的情况还需要进一步观察,等数据量足够大才能够确认。出于谨慎考虑,一些国家叫停了疫苗的接种,这也是可以理解的。”

阿斯利康的疫苗已经被紧急授权批准用于18岁及以上的成年人接种。这是一种腺病*疫苗,采用两剂接种方案。后期临床试验显示,阿斯利康的疫苗在预防新冠疾病方面平均有效性达到了70%。

牛津大学研究人员最近进行的一项研究发现,进行单剂接种后三个月内,这种新冠疫苗在预防症状性感染方面的有效性达到76%。

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