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TUhjnbcbe - 2024/12/15 18:49:00

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周医药行业又传来重大消息:

Illumina先后在德国、丹麦起诉华大测序仪侵犯其“边测序边合成”专利;诺华Zolgensma首款基因疗法获批上市,定价万美元!默沙东22亿美元收购Peloton,补强肿瘤产品线……

头条新闻

1、前FDA局长ScottGottlieb重新加入知名投资机构NEA

月3月初,FDA局长ScottGottlieb医学博士提出辞呈,年4月5日是他在FDA的最后一天。一个多月后,ScottGottlieb医学博士重返他负责监管重任近两年的行业,作为全职投资合作伙伴,重新加入知名投资机构NewEnterpriseAssociates,希望在那里继续支持生物技术行业和公司。与之前不同的是,这一次他加入了资本一方。

NewEnterpriseAssociates(简称NEA),是投资于技术和医疗保健的全球风险投资行业的领袖公司之一,这位前FDA局长博士自年起担任这家公司的风险合作伙伴,直到年加入FDA。

2、Illumina先后在德国、丹麦起诉华大测序仪侵犯其“边测序边合成”专利

据悉,全球基因测序霸主Illumina上月宣布已向德国杜塞尔多夫地区法院对华大集团的子公司拉脱维亚华大智造提出专利侵权诉讼。诉状称,华大智造的测序产品包括BGISeq-、MGISeq-和相关化学试剂侵犯了编号为EPB1的专利。该专利涵盖了Illumina公司特有的边合成边测序技术。

本月中,Illumina又宣布向丹麦海事和商业高等法院对华大集团的子公司BGIEuropeA/S提起了另一项专利侵权诉讼。该诉状指控BGI的测序产品,包括BGISEQ-、MGISEQ-和相关化学试剂,侵犯了编号为EPB1的专利,该专利涵盖Illumina专有的合成测序化学。其还称,BGI使用MGISEQ商标侵犯了Illumina注册的欧盟商标第8977号MISEQ名称。

Illumina高级副总裁表示,Illumina不能容忍在未经授权的情况使用自身专利技术,Illumina提起诉讼是为了捍卫其在行业领先的测序技术上的大量投资。Illumina也将会继续监控专利侵权行为。

研发审批

3、诺华Zolgensma首款基因疗法获批上市,定价万美元!

5月24日,诺华Zolgensma获美国FDA批准上市,用于SMN-1双等位基因缺失的脊髓性肌萎缩症的婴儿患者(2岁)。

Zolgensma成为全球首款获批上市的一次性治疗方案,给脊髓性肌萎缩患者(包括正在接受Spinraza治疗患者)带来了突破性的创新疗法,也是唯一一个基因替代疗法,官宣定价在.5万美元,可签订Out

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